コーンミリング
コーンミルまたは円錐スクリーンミルは、医薬品成分のサイズを均一な方法で縮小するために伝統的に使用されてきました。ただし、混合、ふるい分け、分散にも使用できます。これらには、卓上実験装置から大規模な医薬品処理作業に使用される本格的な大容量機械まで、さまざまなサイズがあります。
コーンミルの用途はさまざまですが、医薬品にコーンミルを使用する傾向には、製造中に乾燥した材料の塊を取り除くことが含まれます。乾燥前に湿った造粒粒子をサイジングする。乾燥後、打錠前に乾燥造粒粒子をサイジングする。
他の粉砕技術と比較して、コーンミルは製薬メーカーに他の特有の利点も提供します。これらの利点には、低ノイズ、より均一な粒子サイズ、設計の柔軟性、およびより高い容量が含まれます。
現在市場で最も革新的なフライス技術により、より優れたスループットと製品サイズの分布が実現します。さらに、可変ふるい (スクリーン) および羽根車のオプションもご利用いただけます。低密度材料にふるいを使用すると、ストレートバーで設計されたミルと比較してスループットを 50% 以上向上させることができます。場合によっては、1 時間あたり最大 3 トンの単位生産能力を達成したユーザーもいます。
粉塵のないコーンフライス加工を実現
粉砕により粉塵が発生することはよく知られており、粉塵が含まれていない場合、作業者や医薬品の加工環境に特に危険を及ぼす可能性があります。粉塵の封じ込めにはいくつかの方法があります。
ビンツービン粉砕は、重力に依存してコーンミルに成分を供給する完全なインラインプロセスです。技術者はミルの下にビンを配置し、ミルの真上に置かれたビンが材料をミルに放出します。粉砕後、重力により材料が底部の容器に直接通過します。これにより、最初から最後まで製品が閉じ込められた状態に保たれるだけでなく、ミリング後の材料の移動が容易になります。
もう 1 つの方法は真空転写で、これもインラインプロセスです。このプロセスには粉塵が含まれており、顧客がより高い効率とコスト削減を達成できるようにプロセスも自動化されています。インライン真空搬送システムを使用すると、技術者はコーンのシュートを通して材料を供給し、ミルの出口から材料を自動的に引き出すことができます。したがって、プロセスは最初から最後まで完全に囲まれています。
最後に、アイソレーターミリングでは、ミリング中に微粉末を含むことをお勧めします。コーンミルとアイソレーターを壁固定フランジを介して一体化する方式です。コーンミルのフランジと構成により、アイソレーターの外側の処理領域によってコーンミルヘッドを物理的に分割できます。この構成により、グローブ ボックスを使用してアイソレータ内部のクリーニングを実行できます。これにより、粉塵にさらされるリスクが軽減され、処理ラインの他の領域への粉塵の移動が防止されます。
ハンマーミーリング
一部の医薬品加工メーカーではターボ ミルとも呼ばれるハンマー ミルは、通常、研究や製品開発だけでなく、連続生産やバッチ生産にも適しています。これらは、医薬品開発者が粉砕が困難な API やその他の物質の精密な粒子削減を必要とする場合によく使用されます。さらに、ハンマーミルを使用すると、壊れた錠剤を粉砕して粉末に再形成し、再利用することができます。
たとえば、製造された錠剤の中には、検査の際、硬度が正しくない、外観が悪い、重量が過大または過小であるなど、さまざまな理由により顧客の基準を満たしていない場合があります。そのような場合、メーカーは材料を無駄にするのではなく、錠剤を粉砕して粉末の形に戻すことを選択できます。錠剤を再粉砕して生産に戻すことで、最終的に廃棄物が削減され、生産性が向上します。錠剤のバッチが仕様を満たしていないほぼすべての状況で、メーカーはハンマーミルを使用して問題を解決できます。
ハンマーミルは、1,000 rpm から 6,000 rpm の範囲の速度で動作し、1 時間あたり最大 1,500 キログラムを生産できます。これを達成するために、一部の製粉機には自動回転バルブが装備されており、技術者が材料を過剰に充填することなく製粉チャンバーに均等に充填できるようにしています。このような自動供給装置は、過剰充填を防止するだけでなく、粉砕チャンバーへの粉末の流れを制御して、プロセスの再現性を高め、発熱を抑えることができます。
より高度なハンマーミルの一部には、湿った材料または乾燥した材料の生存率を高める両面ブレードアセンブリが装備されています。刃の片側は乾いた材料を粉砕するハンマーとして機能し、ナイフのような側は濡れた材料をスライスできます。ユーザーは、粉砕する材料に応じてローターを反転するだけです。さらに、一部のミル ローター アセンブリは、ミルの回転を変えずに、特定の製品の動作に合わせて調整するために逆転させることができます。
一部のハンマーミルでは、ミル用に選択されたスクリーン サイズに基づいて粒子サイズが決定されます。最新のハンマーミルは、材料のサイズを 0.2 mm ～ 3 mm まで小さくすることができます。処理が完了すると、ミルは粒子をスクリーンに押し出し、製品のサイズを調整します。ブレードとスクリーンが連動して最終的な製品サイズを決定します。
投稿時間: 2022 年 8 月 8 日